- FDA, diğer hazırlık ilaçlarına kıyasla yapışma oranlarını iyileştirebilecek HIV enfeksiyonunu önlemek için yıllık iki kez enjeksiyon olan Lenacapvir’i onayladı.
- Yztugo markası altında satılan ilaçlar, minimal yan etkileri olan klinik çalışmalarda neredeyse etkinlik göstermiştir.
- Uzmanlar, HIV önleme için Lenacapvir’in kullanımı konusunda mutlu olurlar, ancak ilacın karşılanabilirliği ve erişilebilirliği konusunda dikkatli olurlar.
Bazı HIV enfeksiyonlarının tedavisi için bir ilaç artık AIDS’e neden olan virüs olan HIV’i önlemek için kullanılabilir.
18 Haziran’da, yetişkinlerde ve ergenlerde HIV’in önlenmesi için Gıda ve İlaç İdaresi’nden (FDA) alınan Gilead bilimlerinin iki kez enjeksiyonu olan Lenacapavir.
Yztugo markası altında satılan ilaç, Gilead tarafından finanse edilen iki klinik faz 3’te HIV enfeksiyonu riskini azalttı.
Tasarım nedeniyle çok kapsamlı amaç 1 ve Amaç 2 denemesi, lenacapavir alan katılımcıların% 99,9’unun HIV negatif kaldığını göstermiştir. Yan etkiler de minimal, çoğunlukla ağrı veya enjeksiyon bölgesinde şişlikti.
Ek olarak, Lenacapavir, mevcut önceden pozlama profilaksisine veya hazırlık tedavilerine kıyasla HIV virüsüne karşı üstün koruma sundu. 2024’te, Bilim İlaç dergiyi “yılın atılımı” olarak adlandırdı.
Hazırlık tedavileri ABD’de 2012’den beri HIV’i önlemek için kullanılmıştır. Bu tedaviler genellikle her iki ayda bir (Truvada) veya enjeksiyonları (apretude) günlük oral ilaçları içerir.
Yarı yıllık bir enjeksiyon seçeneği artık daha az taahhütle HIV önlemeye etkili ve çekici bir alternatif sunuyor. Yeztugo, ABD’de hazırlanmak isteyen veya hazırlamak isteyenler için mevcut olan HIV önleme için yıllık ilk ve sadece iki kez bir seçenektir.
Bu önleme terapisinin FDA onayı, son zamanlarda HIV araştırmalarında gümüş taşları belirleyen bir HIV aşı programının finansmanı için federal kesintilerle açıklandı.
“Yeztugo, hazırlığı ve personeli arttırmak ve HIV salgını sona erdirmek için güçlü bir yeni araç eklemek için beklediğimiz dönüştürücü hazırlama seçeneği olabilir”, Carlos del Rio, MD, MD, Enfeksiyon Hastalıkları Bölümünde Tıp Profesörü Yemek Emory Medication Medication Medique.
“Yıllık iki kez bir enjeksiyon, daha sık hazırlık dozlama şemaları, özellikle günlük oral hazırlık olan insanların, bağlılık ve damgalama gibi önemli engelleri tedavi edebilir.
İki yaşındaki atış, hazırlık danışma oranlarını artırabilir
2023’te HIV tedavisi ve önleme ilerlemesine rağmen,
Yakın zamanda yapılan bir CDC analizi, 2,5 milyona kadar ABD’li büyüyen kişilerin HIV enfeksiyonunu önlemek için hazırlık yapmaları gerektiğini göstermektedir. Fakat,
Hazırlık tedavileri Amerika Birleşik Devletleri’nde yaygındır, ancak ilaç
Uzmanlar, HIV’in önlenmesi için çok etkili, iki kez hazırlık seçeneğinin sigortalı ve sigortasız kişiler için erişimi artırabileceğini ve yapışma oranlarını güçlendirebileceğini söylüyor.
MP, MP, MP, MP, MP, MP, MP, Milletvekili Gandhi, San Francisco’da, “Sağlayıcılar HIV’in önlenmesi için uzun ve etkili Lenacapavir’in onaylanmasından memnunlar, çünkü bir kerelik bir ayın enjeksiyonunun HIV’de HIV’de HIV’in önlenmesi üzerinde yüksek bir etkisi olduğu gösterildi.” Dedi. Gandhi klinik çalışmalarda yer almadı.
Gandhi’ye verdiği demeçte, “San Francisco’daki HIV riski ile düşük gelirli kişilere hizmet veren kliniğimizden veriler, HIV’li insanlar için uzun etkili hazırlıkların, konut belirsizliği ve madde tüketimi gibi yüksek oranda eşlik eden zorluklara sahip olan ve hazırlık için günlük ağız hapı almanın zor olabileceğini gösterdi.”
Gandhi ayrıca, başka bir uzun etkili aktif bileşen olan Apretude (Cabotegravir) ile uzun etkili preparat ile oral preparasyona kıyasla daha yüksek tutma oranlarının gözlendiğini buldu.
Her ikisi de hap almakta zorluk çekenler için ve yıllık iki kez enjeksiyonun rahatlığını tercih edenler için uzun süredir etkili Yeztugo (Lenacapavir) olanlar için benzer gelişmiş bağlılık oranları bekliyor.
Yıllık iki kez hazırlık bir “oyun değiştirici” olabilir
Amerika Birleşik Devletleri’nde, erkeklerle seks yapan erkekler ve çeşitli ortakları olan heteroseksüel insanlar yüksek HIV bulaşma riski olarak kabul edilir.
Bununla birlikte, hazırlık gibi erişilebilir HIV önleme tedavilerine ihtiyaç dünya üzerinde uzanmaktadır.
Gilead’e göre, dünyanın dört bir yanındaki denetim yetkilileri Yeztugo’yu HIV önleme için kontrol ediyor. Şu anda ABD, ilacı onaylayan tek ülkedir.
Nashville Vanderbilt Üniversitesi Tıp Merkezi Sağlık Bakanlığı’nda önleyici tıp ve bulaşıcı hastalıklar profesörü William Schaffner, “Çok heyecan verici ve buna büyük güven duyuyoruz” dedi. Schaffner klinik çalışmalara katılmadı.
“Bu bir oyun değiştirici olabilir,” dedi Healthlin. “Bir aşıdan kısa bir süre önce, bu sadece sanayileşmiş ülkelerde değil, aynı zamanda gelişmekte olan ülkelerde de yüksek riske maruz kalan büyük nüfus gruplarında HIV enfeksiyonlarını etkili bir şekilde önlemenin bir yoludur.
Ön ürünlerle umut verici bir seçenek
Yeztugo’nun genel ABD nüfusu için ne zaman mevcut olduğu ve özellikle sağlık sigortası olmayanlar için kendi cebinden ne kadara mal olabileceği belirsizdir.
Schaffer, “Şirketin bunu ne kadar çabuk kullanılabilir hale getirebileceğini ve uygulayıcıları emeklilik şirketi hakkında açıklayabileceğini bilmiyorum, ancak kesinlikle hem halk sağlığı sektöründe – hem de kaynakların nerede genişlediğini göreceğiz – ve özel tıbbi koşullar altında, sağlık sigortası programları Yeztugo performans ambalajlarını içermeden önce biraz beklememiz gerekebilir.” Dedi.
Gandhi, ilacın yüksek maliyetleri ve büyük sağlık sigortası şirketleri tarafından karşılanmayacakları konusunda endişeliydi. Gilead, Lenacapavir’in her yıl kişi başına yaklaşık 28.218 dolara mal olabileceğini söyledi. New York Times bildirilen.
“Yıllık toplam maliyetler uzun süreli toplam maliyetlerden çok farklı olmasa da [Apretude] Cabotegravir, bir yıl içinde hazırlık için hazırlık için, bu günlerde sağlık hizmetlerinde, Senato’da yaklaşan bir koordinasyonda ve ABD’de düşük geliri olan insanlar için sağlık sigortası programında tanımlanan Medicaid’e karşı 700 milyar dolar azaltma seçeneği de dahil olmak üzere, büyük ölçüde yetersiz beslenmektedir. Şirketten Amerikalılara erişimi artırmak için fiyatını yeniden düşünmesini istiyorum ”dedi.
Daha çok sağlık yazısı okumak için kategorimize göz atabilirsiniz.
