İlaç burun spreyi, Covid-199 riski riskini%69, soğuk risk%71 azaltabilir

Mart 2023 ve Temmuz 2024 arasında, Almanya’daki Saarland Üniversite Hastanesi’nden araştırmacılar çift kör, çift kör, plasebo kontrollü bir Faz 2 çalışmasına başkanlık ettiler.

Bu, ne katılımcıların ne de araştırmacıların aktif spreyi kimin aldığını ve çalışma bitene kadar plaseboyu kimin aldıklarını bildikleri anlamına geliyor.

Çalışma 18 ila 65 yaş arası 450 sağlıklı gönüllüden oluşuyordu. Neredeyse hepsi Covid-19’a karşı en az bir kez ortalama üç kutu ile aşılanmıştı ve hiç kimsenin başlangıçta akut enfeksiyon belirtileri yoktu.

İşe alım kamuoyu tarafından erişilebilir ve üniversiteler, eczaneler ve sosyal medya tarafından finanse edildi.

Katılımcılara iki gruptan birine atandı: biri% 0.1 Nazal spreyi azelastin aldı ve diğeri aynı ve aynı görünen, ancak aktif ilaç içermeyen bir plasebo spreyi aldı.

Her iki sprey de hipromelloz, sodyum klorür ve temizlenmiş su gibi sık aktif olmayan bileşenler içeriyordu. Azelastin spreyinde ayrıca 1 mg/mL azelastin hidroklorür vardı.

Katılımcılar her burun deliğinde günde üç kez 56 gün tren kullandılar. Solunum semptomları geliştirdiyseniz veya Covid-19’a maruz kaldığı biliniyorsa, üç gün kullanımını günde beş kez arttırırlar.

Testler deneyin merkezi bir parçasıydı. Katılımcılar, haftada iki kez SARS-COV-2 için hızlı bir antijen testi tamamladılar ve bu da eğitimli çalışma personeli tarafından gerçekleştirildi.

Olumlu sonuçlar PCR testleri ile doğrulandı. Semptomları olan ancak negatif, hızlı testler, çeşitli solunum virüsleri için multipleks -PCR ile incelenmiştir:

• Rinovirüs
• nezle
• Hava yollarının sinsityal virüsü (RSV)
• Birkaç korona virüsü

Ana önlem, 56 günlük sınav döneminde kaç kişinin PCR tarafından onaylanmış Covid-19 geliştirdiği idi.

İkincil önlemler arasında semptomatik COVID-19 olgularının sayısı, enfeksiyon süresi, pozitif test süresi ve diğer solunum yolu enfeksiyonlarının insidansı yer aldı.

Güvenlik, istenmeyen olaylar ve ciddi istenmeyen olayların peşinde koşarak izlendi.

450 katılımcıdan 227 Azelastin spreyi ve 223’ü bir plasebo aldı. Çoğu kadın (%66) ve çoğu beyaz olarak tanımlanmıştır (%93). Ortalama yaş yaklaşık 33 yıldı.

Ana analizde, Azelastin grubundaki insanların% 2.2’si, plasebo grubundaki% 6.7’ye kıyasla PCR ile COVID-19 için pozitif test etti. Bu, aktif spreyi kullananlar için% 69 daha düşük bir enfeksiyon riskine yol açar.

Katılımcılar, Azelastin kullandı, Covid-19 ile birleşmeden önce daha uzun süre eğilimli oldular.

Covid-19 için olumlu test edilenler arasında, enfeksiyona kadar ortalama süre Azelastin grubunda 31 gündü.

Ortalama pozitif daha hızlı test süresi, plasebo ile 5.1 güne kıyasla yaklaşık 3.4 gün sonra Azelastin ile daha kısaydı.

Sprey ayrıca diğer solunum virüslerine yardımcı görünüyordu. Genellikle soğuk algınlığına neden olan rinovirüs, gösterilen en yaygın küresel olmayan enfeksiyondu.

Azelastin kullanıcılarının sadece% 1.8’i plasebo kullanıcılarının% 6,3’üne kıyasla rinovirüs için olumlu test etti, bu da yaklaşık% 71’lik enfeksiyon riskine yol açtı.

Azelastin tüketicilerinin toplam% 8.4’ü çalışma sırasında en az bir laboratuvarla ilişkili solunum yolu enfeksiyonu vardı, plasebo tüketicilerinin% 18.8’ine kıyasla.

Yan etkiler genellikle Azelastin hakkında bilinenlerle hafif ve oybirliğiyle karşı karşıya kaldı. En yaygın problemler acı tat, burun kanaması ve yorgunluktu.

Acı tat, plasebo kullanıcılarının% 1.3’üne kıyasla Azelastin kullanıcısının% 9.3’ü tarafından bildirilmiştir. Burun kanaması Azelastin grubunun% 6.6’sında ve plasebo grubunun% 4’ünde meydana geldi.

Ciddi istenmeyen olaylar nadirdi ve sprey ile bağlantılı olarak kimse düşünülmedi. Süreç sırasında ölüm yoktu.

Sonuçlar, alerjiler için zaten onaylanmış yaygın bir burun spreyinin Covid-19 ve muhtemelen diğer solunum yolu enfeksiyonlarına karşı ek bir koruyucu tabaka sunabileceğini düşündürmektedir.

Bununla birlikte, çalışma nispeten küçüktü ve tek bir yerde gerçekleştirildi, böylece sonuçları daha çeşitli popülasyonlarda doğrulamak için daha büyük çalışmalara ihtiyaç var.

Devlet sertifikalı bir aile doktoru ve TeledirectMD’nin kurucusu olan MD Parth Bhavsar, acı tat, burun kanaması ve yorgunluğa ek olarak Azelastin kullanırken baş dönmesi yaşayabileceklerini açıkladı. Bhavsar çalışmaya dahil değildi.

Azelastin kullanırken alkol veya yatıştırıcı emmesini tavsiye etti ve sürüş sırasında veya ağır ekipmanlarla dikkatli oldu.

Bhavsar ayrıca Azelastin’in uzun vadeli kullanım için olduğunu ve trafik sıkışıklığının titreşimi için tıkanıklık sendromuna yol açmadığını belirtti.

“Daha uzun veya daha normal dozlarda ana risk, doza bağlı uykululuk ve burunlarda yerel yanma/epistaksidir. [nosebleeds]”Dedi Healthlin’e.

Bhavsar, tekrarlayan burun kanaması veya en son burun ameliyatı olan kişilerin kullanmadan önce bir doktora danışması gerektiğini söyledi.

MD, MBA, Steven Goldberg, HealthTrackrx baş tıbbi subayı, Azelastin’e karşı iyi bilinen aşırı duyarlılığı olan kişilerin veya spreyin diğer bileşenlerinden birine de kaçınması gerektiğini söyledi. Goldberg çalışmaya dahil değildi.

Goldberg, sınırlı güvenlik verileri nedeniyle hamile veya emziren insanlar için burun spreyi de önerilmez.

Kullanmaya karar verirseniz, Goldberg,% 0.1 veya% 0.15 azelastin HCL içeren tezgah üstü bir versiyon (genellikle mevsimsel alerjiler için işaretlenmiştir) önerdi.

Ardından etiketteki talimatları izleyin ve yönlendirilmiş dozla günde bir veya iki kez kullanın.

Goldberg, “Yolculuk sırasında kısa vadeli kullanımı, yüksek maruziyete veya erken semptomlara sahip çevreyi düşünün.” Dedi.

Sağlık endişeleriniz varsa veya bunları daha uzun bir süre kullanmayı planlıyorsanız, önce doktorunuzla konuşmayı tavsiye eder.

Son olarak, Azelastin kullanımının Covid 19 aşılamasının yerini alamayacağı belirtilmelidir.

Goldberg, “Azelastin burun spreyi virüs yükünü azaltmada erken bir vaate sahip olsa da, aşılar, hızlı testler ve diğer halk sağlığı önlemleri için tamamlayıcı bir enstrüman olarak düşünülmelidir.”