- Merck & Co., nitrozaminlerin diyabet ilaçları Januvia ve Janumet’i kirlettiğini keşfetti. Bu yılın sonuna kadar sorunu çözebileceklerine inanıyorlar.
- Bazı nitrozaminler, insanlar yüksek seviyelere maruz kaldığında kansere yol açabilir.
- FDA, günde 37 nanogram nitrozamine izin veren düzenlemeler yayınladı.
- Etkilenen diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçlar arasında losartan, metformin, ranitidin ve vareniklin bulunur.
İlaç şirketi Merck & Co.’nun diyabet ilaçları Januvia ve Janumet’in neden kansere neden olan kimyasal nitrozaminlerle kontamine olduğunu keşfettiği bildirildi.
Bloomberg’e göre Merck, ilaçlarda nitrozaminlerin neden bulunduğunu keşfettikten sonra FDA’ya bir rapor sundu. 2023’ün sonuna kadar sorunu çözebileceklerine inandıkları bildiriliyor.
Kontaminasyonun esas olarak depolama ve ayrıca üretim sırasında meydana geldiği varsayılmıştır.
Sonuç olarak Merck, ilaçlardaki kontaminasyon seviyelerini sürekli olarak azaltmak için kalite kontrol süreçlerini iyileştirmiştir. İlaçların ne zaman piyasaya çıkacağı FDA’nın geri bildirimlerine bağlıdır.
Nitrozaminler nedir?
Nitrozaminler gıda, kozmetik ve oyuncaklarda bulunan kimyasallardır. Nitrozaminler ayrıca içme suyunda da bulunur, ”dedi. “Bazı nitrozaminler, insanlar uzun süre yüksek seviyelere maruz kaldıklarında kansere neden olabilir.”
Bu nedenle, FDA aşağıdakiler için limitler belirlemiştir:
Johnson-Arbor, nitrozaminlerle kontamine olmuş ilaçları düzenli olarak yıllarca alan kişilerin kanser ve diğer olumsuz sağlık koşullarına yakalanma riskinin artabileceğini de sözlerine ekledi.
Ancak Bloomberg’e göre Merck’in ilaç kıtlığını önlemek için Januvia ve Janumet’i satmaya devam etmesine izin verildi.
Uzmanlar, reçeteli herhangi bir ilacı kesmeden önce doktorunuzla konuşmanızı tavsiye ediyor.
Nitrozaminler neden endişe sebebidir?
Spesifik olarak, bir nitrozamin olan kimyasal nitroso-STG-19 (NTTP), Merck’in Januvia ve Janumet ilaçlarında bulunmuştur.
“Bir organik bileşik sınıfı olarak nitrozaminler, gıda koruyucuları ve et kürleme ajanları olarak kullanılmaları nedeniyle on yıllardır tükettiğimiz diyetin bir parçası olmuştur” dedi Dr. Adeel Khan MPH MS, hematolog/onkolog ve Dallas, Teksas’taki Teksas Üniversitesi Güneybatı Tıp Merkezi’nde yardımcı doçent. “Nitrozaminler hem doğada hem de insan yapımı imalat ve tarımsal işlemlerde bulunur.
Onu çevreleyen endişe, kanserle olan bağlantısıyla ilgilidir. Nitrozaminlerin yaklaşık %75’inin, uzun bir süre boyunca yeterince yüksek seviyelerde bulunduklarında memeliler için kanserojen olduğuna inanılmaktadır.
nitrozaminlerdi
Üzerinde en çok çalışılan nitrozaminlerden biri olan N-nitrosodimetilamin (NDMA) ona bağlıdır.
Khan ayrıca, en kanserojen (kanserli) nitrozaminlerin bazılarının, akciğer kanserinden büyük ölçüde sorumlu olduğu düşünülen tütün ürünlerinde bulunduğunu da sözlerine ekledi.
Diğer ilaçlar da etkilendi.
Johnson-Arbor, “Son yıllarda, losartan, metformin, ranitidin ve vareniklin dahil olmak üzere birçok reçeteli ve reçetesiz ilaçta nitrozaminler bulundu.” Dedi.
Nitrozaminlere maruz kalmanın olası riskleri
“Moleküler düzeyde, nitrozaminler iki işlem yoluyla DNA hasarına neden olur, alkilasyon ve eklenti oluşumu. Khan, uzun vadede DNA hasarının birikmesi kanser riskini artırıyor” dedi.
FDA izin verir
Getirmek
Merck yakın zamanda diyabet ilaçları Januvia ve Janumet’i kirleten şeyin kaynağını buldu: nitrozaminler. Sonuç olarak, kalite kontrolünü iyileştirmek için çalışıyorlar ve sorunun bu yılın sonuna kadar çözülmesini bekliyorlar.
Yüksek düzeyde nitrozaminlere uzun süre maruz kalmak, insanların kanser riskini artırabilir. Bunun nedeni nitrozaminlerin DNA hasarına neden olmasıdır.
Losartan, metformin, ranitidin ve vareniklin dahil olmak üzere kontamine olmuş ek reçeteli ve reçetesiz ilaçlar vardır.
Daha çok sağlık yazısı okumak için kategorimize göz atabilirsiniz.
