- FDA, HIMS & HULS ve RO gibi Telegesundheit platformları aracılığıyla bulunan popüler bir saç dökülmesi ürünü ile bağlantılı olarak olumsuz etkiler konusunda bir uyarı yayınladı.
- Erkekler, depresyon, baş dönmesi ve düşük libido dahil olmak üzere topikal finasteridin yan etkilerini bildirmişlerdir.
- Birçok tüketici, ciddi yan etkiler potansiyeli hakkında farkında olmadıklarını veya yanlış bilgilendirildiklerini bildirdi.
Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), teletıp platformları aracılığıyla satılan popüler bir saç dökülmesi ilacının artan topikal versiyonları hakkında kamuya açık bir uyarı yayınladı.
İçinde
Ancak, ajans finasterid’den herhangi bir topikal formülasyonu onaylamamıştır. Bununla birlikte, bu tür ürünler genellikle HIMS & HERS ve RO dahil olmak üzere doğrudan tüketiciye silinmiş tıp şirketleri tarafından pazarlanmaktadır.
FDA, bu ürünleri “potansiyel olarak tüketiciler” uyardı.
Ajansa göre, bestelenmiş topikal finasterid etkilerinin kullanıcıları, depresyon, yorgunluk, uykusuzluk ve azaltılmış libido dahil olmak üzere ilacın oral formuyla ilişkili olanlara benzer şekilde rapor etmişlerdir.
FDA, “Bazı tüketiciler çok depresyona girdiklerini ve acı çektiklerini ve yaşamlarının bu semptomlara dayanarak mahvolduğunu ifade ettiler.”
Birçok durumda, tüketiciler bu riskler hakkında doğru bir şekilde bilgilendirilmediklerini veya hatta reçete yazanlar tarafından topikal kullanımın yan etki riski olmadığını sağladıklarını belirttiler. Farmasötik şirketlerin aksine, teletıp platformları aynı düzenleyici standartlarda tutulmaz ve reklamlarında potansiyel yan etkileri ifşa etmek için gerekli değildir.
Anthony Oro, MD, PhD, Eugene ve Gloria Bauer Dermatoloji Profesörü Stanford Medicine, Healthhlin’in bildirilen yan etkilerin beklentileri eşleştirdiğini açıkladı.
Oro, “Bu olumsuz etkiler için sürpriz değil, çünkü bunlar oral tıpla görülenlerle aynı.” Dedi. “Ayrılık, insanların topikal olduğu, güvenli olduğu ve farklı konsantrasyonlarda yaygın olarak kullanılabileceği için düşünebilmeleridir.”
Healthline, FDA uyarısı hakkında yorum yapmak için HIMS & HULS ve RO ile temasa geçti, ancak bir cevap almadı.
FDA uyarısı, ajansın kontrol etmediği veya onaylanmadığı artan ilaçlarla ilgili daha geniş endişelerin altını çizmektedir. Teletıp hizmetleri bu ürünleri daha erişilebilir hale getirdiğinden, uzmanlar hastaların potansiyel risklerin farkında olmayabileceği konusunda uyarıyorlar.
Saç dökülmesi için artan finasterid riskleri
FDA uyarısı, bileşik finasterid ile en son birinci sınıf olaydır.
Mart ayında Wall Street Journal, ilacını teletıp platformları aracılığıyla satın alan erkeklerin olumsuz etkilerinin tanımlandığı bir araştırma yayınladı.
Katılımcılar arasında ABD Ordusu Sgt. Korku, baş dönmesi ve bulanık dil gibi semptomlar yaşadığını söyleyen 26 yaşındaki Mark Millich. Ayrıca, azaltılmış libido ve genital büzülme de dahil olmak üzere ciddi cinsel yan etkiler bildirdi.
Oral finasterid, otuz yılı aşkın bir süredir FDA tarafından onaylanmıştır ve genellikle iyi tolere edilir. Bununla birlikte, aşağıdakileri içeren potansiyel yan etkileri olduğu bilinmektedir:
- erektil disfonksiyon
- Azaltılmış seks sürüşü
- Boşalma bozukluğu
- depresyon
- baş dönmesi
Oro, “FDA’nın topikaller için gördüğü yan etkilerin çoğu, onaylanmış sözlü ifadelerden bilinenlere karşılık geliyor. Yeni bir dezavantajlı yan etkinin bildirilmesi söz konusu değil.” Dedi.
Bazı erkekler, ilacı almayı bıraktıktan çok sonra uzun süredir devam eden cinsel ve psikolojik etkiler olduğunu bildirdi,
Buna ek olarak, FDA, ilacın topikal bir formunun kullanımının aşağıdakiler dahil olmak üzere ek riskler olduğunu bulur:
- Yerel tahriş
- Eritem
- kuruluk
- sokma veya yanma
FDA ayrıca, topikal finasterid’in doğrudan cilde uygulandığı, yanlışlıkla başkalarına temas ederek, potansiyel olarak ciddi sonuçlarla ilgili bir sorunla aktarılabileceği konusunda uyarır.
İlacın hamilelik sırasında kontrendikedir, çünkü gelişmekte olan bir erkek fetüste anomalilere neden olma potansiyeline sahiptir.
Oluşturulan ilaç FDA tarafından onaylanmaz ve genellikle güvenliği belirlemek için sadece birkaç veri vardır.
Bazı güçlendirilmiş formülasyonlar, finasteride daha fazla popüler saç dökülmesi tedavisi, minoksidil ile birleştirir.
Hem minoksidil hem de finasterid FDA tarafından ayrı ayrı onaylanırken, her ikisini de içeren bestelenmiş bir ilacın güvenlik profili belirsizdir.
Finasterid’in topikal yan etkileri hakkında yetersiz uyarılar
FDA uyarısından bildirilen semptomlar oral finasterid’in bilinen yan etkileri ile aynı fikirde olsa da, asıl endişe tüketicilerin ya riskler hakkında bilgilendirilmemesi ya da finasteridin topikal versiyonlarına uygulanmadıklarına inanmadıklarıdır.
Oro, “Birçok insan, topikal olduğu için sistemik olarak emilmediğine dair bir yanlış anlaşılıyor.” Dedi.
Böyle bir yanlış anlama teletıp şirketleri tarafından yayılmış gibi görünüyor.
RO web sitesinde, şirket topikal finasterid ile bağlantılı olarak şunları söyledi: “Topikal finasterid kan dolaşımına aynı şekilde girmediğinden veya oral finasterid miktarı, topikal finasterid’in cinsel yan etkiler de dahil olmak üzere daha düşük sistemik etki riski ile donatılabileceğini varsaymanın nedenidir.”
HIMS, topikal finasteridin olası yan etkilerini, ilaç kullanıldığı yerlerde, tipik olarak lokalize olan cilt tahrişi ve kaşıntı gibi “minimal” olarak tanımlar. Şirket ayrıca, “yerelleştirilmiş kullanımı nedeniyle topikal finasterid, oral bir finasterid olarak cinsel yan etkilerin daha düşük bir riski” olduğu iddiasının desteklendiği bir çalışmadan alıntı yapıyor.
Sonrasında
Teletıp platformlarının yayılması ve derlenmiş ilaca genişletilmiş erişimle ORO, sağlık sistemine, ses kararını verme için gereken doktor ve hasta arasındaki ilişkinin yerini alamayacağını bildirdi.
Oro, “İlacı ve hastayı anlayan birine sahip olmalısınız – kullanılması uygunsa ve durmanız gerekiyorsa,” dedi Oro. “Artık hasta ve sağlayıcı arasında uzun vadeli bir ilişki olmadan ilaca erişebileceğiniz bir eğilim var ve şimdi olumsuz etkilerin bazılarını görüyoruz.”
Daha çok sağlık yazısı okumak için kategorimize göz atabilirsiniz.
